輝瑞發布於2021年11月5日
*試驗發現相較於安慰劑組(Placebo)，使用PAXLOVID(PF-07321332)併用ritonavir可降低非住院高風險成人患者的住院和死亡風險達89%
*所有試驗受試者於投藥後28天時，試驗組(PAXLOVID)沒有受試者死亡，相較於安慰劑組有10受試者死亡
*輝瑞計畫於試驗進行期間採用滾動式提交數據給美國FDA，以盡快取得緊急使用授權(EUA)
輝瑞於11月5日宣布其新冠肺炎口服治療藥物PAXLOVID根據試驗期中分析結果，可顯著降低非住院新冠肺炎成人患者(為高風險進展為重症患者)達89%的住院和死亡風險(from any cause)，相較於安慰劑組。
該試驗計劃收錄3000名受試者，經實驗室檢查確診感染且於5天內出現輕至中度症狀，另外至少具有一項風險因子可能增加發生重症風險；受試者隨機分配至試驗組或安慰劑組(1：1)，每位受試者依組別每12小時口服使用PAXLOVID或Placebo，連續5天。該期中分析截至2021年9月29日止，分析了1219位成人受試者，結果如下：
於出現症狀3天內服用藥物，在28天時
- 試驗組(PAXLOVID): 0.8%患者住院(3/389)，無死亡案例。
- 安慰劑組(Placebo): 7.0%患者住院(27/385)，後續7例死亡(1.8%)。
於出現症狀5天內服用藥物，在28天時
- 試驗組(PAXLOVID): 1.0%患者住院(6/607)，無死亡案例。
- 安慰劑組(Placebo): 7.0%患者住院(41/612)，後續10例死亡(1.6%)。
依獨立資料監測委員會(IDMC)的建議目前正和美國FDA進行協商，輝瑞將停止收案，因為試驗數據顯示出壓倒性的療效，目前計畫將滾動式提交數據給FDA，以盡快取得緊急使用授權(EUA)。
Reference: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate
圖片擷取自網路