EMA安全委員會在4月7日提出最新報告，認為罕見血栓案例應被列為接種AZ疫苗之極罕見不良反應。此結論為委員會根據現有科學證據及諮詢相關專家意見所得。歐盟藥品管理局在評估風險效益後，仍維持正面態度對於AZ疫苗接種。
歐盟藥品管理局提醒醫護人員以及民眾在接種疫苗2周內需留意是否出現罕見症狀-血栓伴隨血小板低下，同時也建議民眾在注射疫苗後如果發現同時出現血栓和血小板低下症狀時，應立即尋求醫護人員的協助。就目前為止，大多數的通報案例都是發生在接種AZ疫苗2周內的60歲以下女性。但就目前的科學證據，尚未有具體明確的風險因素。
EMA安全委員會表示血栓案例可能發生於腦部靜脈-腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis, CVST)、腹部靜脈-內臟靜脈血栓(splanchnic vein thrombosis, SVT)以及動脈，會伴隨著血小板低下或可能有出血症狀。目前截至3月22日為止，歐盟不良反應通報系統已收到62例腦靜脈竇血栓(CVST)和24例內臟靜脈血栓(SVT)，其中18例死亡。目前其中一種合理解釋認為此罕見凝血副作用可能是由免疫反應所引起，類似部分使用肝素(heparin)患者有時可能會出現血小板低下副作用(heparin-induced thrombocytopenia, HIT)。
歐盟藥品管理局針對民眾接種AZ疫苗須知
- 有關異常凝血及血小板低下案例為接種AZ疫苗後所發生之症狀。
- 雖上述症狀發生機率極低，民眾若在接種疫苗後發現有出現相關症狀，應立即尋求醫療協助及早治療，避免後續併發症的發生。
- 若施打疫苗後一周內出現下列症狀應立即就醫
- 呼吸急促 (shortness of breath)
- 胸痛 (chest pain)
- 腿部腫脹 (swelling in your leg)
- 腹部出現持續疼痛 (persistent abdominal (belly) pain)
- 出現嚴重且持續性頭痛或視力模糊等神經系統症狀 (neurological symptoms, including severe and persistent headaches or blurred vision)
- 在注射疫苗部位以外的皮膚出現小血斑 (tiny blood spots under the skin beyond the site of injection)
中央流行疫情指揮中心於4月8日召開專家會議，就上述事件討論後，決議在「AstraZeneca COVID-19疫苗接種注意事項」加註相關提醒。委員會仍建議依原訂之實施對象優先順序推動，亦請民眾接種前與醫師討論評估相關風險後再接種。目前規劃自4月12日起開放對象含括中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作之第一線人員等高接觸風險工作者。
Reference:
- https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood
- https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/rmftXMQmGvXAaAYAWO5Cqw?typeid=9