今年9月，Nivolumab獲美國FDA核准用於治療罹患泌尿道上皮癌，接受根治性切除後復發風險高的病人。在一收錄700餘名泌尿道上皮癌病人的phase III試驗中，使用一年的Nivolumab可提高無病存活期(disease-free survival)中位數達10個月(21 month vs. 11 month)，Nivolumab可以有效延後術後復發的時間。
此外，另一個免疫檢查點藥品Pembrolizumab，原獲臺灣與美國加速核准，用於不適合含鉑化療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人的初始治療，在今年11月獲美國FDA完全核准。在一項收錄370名病人的phase II試驗中，使用Pembrolizumab的客觀緩解率(完全緩解+部分緩解)為29%，緩解期中位數為33.4個月(1.4~60.7個月)。
這兩個藥品都已經被美國國家癌症資訊網(NCCN)收入泌尿道上皮癌的治療指引當中，只要符合治療條件，臺灣的病人也能接受到這些治療。
參考資料
Bajorin DF, Witjes JA, Gschwend JE, et al. Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021;384(22):2102.
O’Donnell PH, Balar AJ, Vuky J, et al. First-line pembrolizumab (pembro) in cisplatin-ineligible patients with advanced urothelial cancer (UC): Response and survival results up to five years from the KEYNOTE-052 phase 2 study. J Clin Oncol. 2021;39;15S
Nivolumab: United States Food and Drug Administration (FDA) Prescribing Label https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125554s097lbl.pdf
Pembrolizumab: United States Food and Drug Administration Prescribing Label https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/125514s117,s118lbl.pdf
NCCN clinical practice guidelines in oncology. Bladder cancer. Version 5.2021.