在2002年，美國FDA核准Makena用於懷孕婦女，預防再發性主動早產(recurrent spontaneous preterm birth (sPTB))。當時是依據一個隨機試驗，但有但書，需要經過上市後的試驗來確認其效果。
在2023年，也就是今年，有更多的資料出來了，根據兩個試驗和其他的資料，使得FDA停止了Makena用於sPTB的核准。
這是4/6號的新聞 (
https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/makena-hydroxyprogesterone-caproate-injection-information (Accessed on April 06, 2023).)
若目前仍在使用Makena的懷孕婦女，可以選擇持續或是停用治療，FDA並未確認其害處。然而藥品的供應已被限制，此外從陰道給予progesteron也未呈現有效的預防sPTB，所以目前沒有有效可以預防sPTB的藥品。