Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
每週一次Tirzepatide用於肥胖治療
Abstract摘要
Background
肥胖是一種慢性疾病，其相關病症的高發病率和死亡率在全球已是不容忽視的健康議題。Tirzepatide是一種新型GIP/GLP-1受體雙重促效劑，其對於肥胖族群的療效和安全性尚不明確。
Methods
在一個第三期、雙盲、隨機分配的試驗中，共招募了 2,539 名受試者，其身體質量指數(BMI)須大於30或BMI大於27且伴隨至少一種和體重相關的共病症(不包括糖尿病)。受試者以1：1：1：1比例隨機分配為四組，分別接受一週一次的Tirzepatide皮下注射(5mg，10mg或15mg)或是安慰劑，共72周(包含前20週的劑量調整期)，主要評估指標為在72周時相較於基準點(baseline)的體重變化百分比和體重是否減少5%或以上等，採用意向分析(intention-to-treat, ITT)來評估治療效果(不論受試者是否退出治療)。
Results:
在基準點(baseline)時，受試者的平均體重為104.8 kg，平均BMI為38.0，其中94.5%的受試者BMI為30或更高。在第72周時，使用tirzepatide組(5 mg、10 mg或15mg)的平均體重分別減少15%、19.5%和20.9%，安慰劑組為3.1%。而在體重減少5%或以上的評估指標中，使用tirzepatide組(5 mg、10 mg或15mg)的體重減少比例分別為85%、89%和91%，安慰劑組為35%。另外在使用tirzepatide 10 mg和 15 mg組別中，體重減少達20%或以上的比例分別為50%和57%，安慰劑組為3%。在心臟代謝相關指標中，tirzepatide組均觀察到有改善情形。在不良反應中，tirzepatide組最常見的是胃腸道症狀，程度多為輕至中度，主要發生在劑量調整期間。受試者因不良事件而停止治療的比例在tirzepatide組( 5 mg、10 mg或15 mg)和安慰劑組分別為4.3%、7.1%、6.2%和2.6%。
Conclusions:
本研究針對肥胖或過重的受試者在為期72周試驗中發現每周服用5 mg、10 mg或15 mg的tirzepatide可顯著且持續的減輕體重。
Ref.: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2206038?articleTools=true