Trastuzumab Deruxteca用於HER2低表現(HER2-Low)且曾接受過相關治療的晚期乳癌患者
Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer
摘要Abstract
BACKGROUND
對於HER2低表現(HER2-Low)分類的乳癌族群[HER2蛋白無過度增加(amplification)或過度表現(overexpression)]，現有的HER2-directed therapies尚無法提供有效的治療成果，目前還有待進一步的研究來找出可針對HER2-Low相關癌症的治療選擇。
METHODS
為第三期臨床試驗，收錄HER2-Low且曾接受或一種或兩種以上化學治療的晚期乳癌患者[HER2-Low定義：經免疫組織化學染色法(IHC)檢測評分為1+或是IHC評分為2+且原位雜交法(ISH)檢驗為陰性]。
患者以2:1方式隨機分配至試驗組(使用trastuzumab deruxtecan)和對照組(醫師選擇的化療)，主要試驗終點為HR+ (hormone receptor–positive)患者的疾病無惡化存活期(PFS)，次要終點為所有患者的PFS以及對於HR+患者和所有患者的整體存活率(OS) 。
RESULTS
共收錄557位患者進行隨機分配，其中有494 (88.7%)位患者為HR+，63(11.3%)位患者為HR-。在HR+患者中，試驗組和對照組的中位PFS分別為10.1個月和5.4個月，而試驗組和對照組的整體存活率分別為23.4個月和16.8個月。不良事件方面，試驗組和對照組在發生第三級或更高的比例為52.6%和67.4%，其中和trastuzumab deruxtecan有關的間質性肺炎(interstitial lung disease, ILD)發生率為12.1%，ILD事件為第五級的比例有0.8%。
CONCLUSIONS
本試驗結果顯示trastuzumab deruxtecan相較於醫師所選擇的化療，對於HER2-low轉移性乳癌患者具有顯著延長疾病無惡化存活期(PFS)和整體存活率(OS)。
Ref. https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2203690